我司開展藥品電子監(jiān)管碼專項培訓

發(fā)布者: 發(fā)布日期:2011-08-19 瀏覽量:2272

  7月7日,公司在培訓室舉行了國家基本藥物電子監(jiān)管碼專項培訓,張為亮副總、徐科一總監(jiān)、陳小玲副總監(jiān)以及經(jīng)營部、市場部、技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、設(shè)備部、藥政產(chǎn)權(quán)部、制造部等與電子監(jiān)管碼工作有關(guān)部門共計80余人參加了此次培訓。

  培訓特邀廣東省藥監(jiān)局安監(jiān)處劉漢江老師主講。劉老師就國家藥監(jiān)局有關(guān)實施電子監(jiān)管碼的目的、意義及實施步驟進行了詳細講述并解讀了相關(guān)政策,并指出了在推行藥品電子監(jiān)管碼過程中生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)可能會面臨的一些困難及企業(yè)的實施策略。電子監(jiān)管碼項目組副組長馮建介紹了公司本部以及廠外車間電子監(jiān)管碼的總體實施方案和現(xiàn)階段的實施情況,并對藥監(jiān)碼的申請、印刷、掃描、關(guān)聯(lián)及藥品出庫、信息上傳等整個流程進行了現(xiàn)場演示。最后張為亮副總指出了我司在推行過程中所面臨的包材賦碼印刷及生產(chǎn)效率降低等具體問題并鼓勵大家要克服困難,確保電子監(jiān)管碼工作的順利實施,滿足市場需求。

  國家基本藥物電子監(jiān)管碼是國家推行旨在加強對藥品生產(chǎn)及流通過程進行監(jiān)管,維護藥品安全、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)及消費者的合法權(quán)益的一項新規(guī)定。涉及公司的政策主要有:自2011年4月1日起國家基本藥物品種開始實施電子監(jiān)管碼,我司在產(chǎn)品種共涉及8個品種15個規(guī)格,包括復方丹參片和板藍根顆粒最大的兩個基藥品種。2012年2月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作。

  為此,我司成立了以生產(chǎn)副總監(jiān)陳小玲為組長的項目工作組,由項目組計劃、組織、實施電子監(jiān)管碼的整體工作。按照總體方案、分步實施的原則,以復方丹參片200S為試點實施電子監(jiān)管碼的工作。

  藥品電子監(jiān)管碼工作的順利實施,將進一步提升我司信息化管理水平,規(guī)范生產(chǎn)過程的管理,強化銷售流通控制,有效打擊假冒偽劣以及竄貨行為,為企業(yè)構(gòu)筑堅固的市場壁壘。下一步,項目組將研究及配套提高監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)線生產(chǎn)效率的工作;對進入省基本藥物目錄的增補品種乃至全部品種逐步啟用藥品電子監(jiān)管碼,全面實施完成基本藥物電子監(jiān)管碼的工作,為實現(xiàn)“十二五”規(guī)劃目標奠定良好發(fā)展基礎(chǔ)。

(制造一部  高鋒)

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