歐洲使用草藥的歷史已有700多年，是傳統(tǒng)草藥使用歷史最悠久的地區(qū)之一，也是目前除中國(guó)之外世界最大的草藥市場(chǎng)。一直以來(lái)，中成藥作為食品補(bǔ)充劑對(duì)歐盟出口，卻無(wú)法以藥品身份進(jìn)入歐盟主流醫(yī)藥市場(chǎng)。為規(guī)范歐盟草藥產(chǎn)品的市場(chǎng)，2004年歐盟通過《歐盟傳統(tǒng)草藥藥品指令》，意味著中成藥可以通過注冊(cè)進(jìn)入歐洲主流藥物市場(chǎng)，然而從2004年到今年4月30日，全世界在歐盟注冊(cè)成功的傳統(tǒng)草藥約350種，卻沒有一例中成藥。因此，到今年4月30日，沒有通過《歐盟傳統(tǒng)草藥藥品指令》注冊(cè)的中成藥在歐盟市場(chǎng)面臨退市的結(jié)局，這引起了中國(guó)政府部門和國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥人士的高度重視。

　　針對(duì)中成藥面臨歐盟注冊(cè)的困境，7月3日在甘肅蘭州隆重舉行的“2011年中藥歐盟注冊(cè)高層應(yīng)對(duì)研討會(huì)”，圍繞指令法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等熱點(diǎn)問題進(jìn)行研討和交流，為國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)如何開展歐盟注冊(cè)答疑解惑。研討會(huì)承辦方蘭州佛慈制藥股份有限公司與眾多代表分享了濃縮當(dāng)歸丸的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。我司程永紅副總經(jīng)理和國(guó)際貿(mào)易部人員應(yīng)邀參加了本次研討會(huì)。

　　全國(guó)人大常委、中國(guó)工程院院士、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王隴德，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)兼國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭，以及甘肅省和蘭州市領(lǐng)導(dǎo)、中醫(yī)藥研究領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者及中藥企業(yè)代表在會(huì)上做了重要發(fā)言。這次研討會(huì)為我司部署歐盟產(chǎn)品注冊(cè)和GMP認(rèn)證開拓了思路，為下一步的具體實(shí)施具有重大的指導(dǎo)意義。我們相信，公司在“全國(guó)先進(jìn)基層黨組織”崇高榮譽(yù)的鼓舞下，白云山和黃人憑著不屈不撓、知難而上的精神，定能令中藥國(guó)粹名揚(yáng)國(guó)際。

（文/國(guó)際貿(mào)易部　林胤）