認(rèn)真學(xué)習(xí)新版GMP 做好今后質(zhì)量管理工作

----2013年QA培訓(xùn)順利結(jié)束

　　白和黃訊　我司新版GMP（ GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證的工作正在緊鑼密鼓的籌備中。為了讓我司各崗位的QA （QA即“質(zhì)量保證”）工作人員能夠更好地學(xué)習(xí)和理解新版GMP，由白云山和黃副總經(jīng)理張為亮策劃、質(zhì)量管理部和人力資源部組織的QA培訓(xùn)于8月10日在清新花園酒店進(jìn)行。我司所有的QA工作人員參加了此次培訓(xùn)，并邀請(qǐng)到生產(chǎn)管理部的領(lǐng)導(dǎo)一同參加。

　　張為亮副總經(jīng)理首先發(fā)言，他就新版GMP概述、體系設(shè)計(jì)、簽署授權(quán)書等方面，從整體上介紹了新版GMP對(duì)QA的工作要求，指出了在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中QA應(yīng)盡的職責(zé)和管理的權(quán)限，要求QA工作人員應(yīng)該在生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)中發(fā)揮應(yīng)有作用。緊接著，白云山和黃生產(chǎn)總監(jiān)陳小玲介紹了接受外部檢查的注意事項(xiàng)，通過解讀一些整改的范例，指出了我司日常管理中容易被忽視的問題，并要求發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，不能姑息。質(zhì)量管理部的其他領(lǐng)導(dǎo)和骨干們還就委托生產(chǎn)類管理規(guī)程及各點(diǎn)工作指南和偏差、CAPA、產(chǎn)品放行、產(chǎn)品工藝規(guī)程與中控規(guī)程等進(jìn)行了解讀，對(duì)QA工作進(jìn)行了全方位的詮釋。

　　培訓(xùn)會(huì)上，張副總和陳總監(jiān)還為各崗位的QA工作人員頒發(fā)了崗位授權(quán)書，鼓勵(lì)大家要敢于擔(dān)當(dāng)，努力提高自身業(yè)務(wù)水平，做好各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，并將“訥于言，敏于行”的格言贈(zèng)予所有QA工作人員，勉勵(lì)大家敢于負(fù)起責(zé)任、多做實(shí)事。這次培訓(xùn)對(duì)新版GMP認(rèn)證工作起了很好的推動(dòng)作用，使全體QA工作人員意識(shí)到工作的緊迫性和艱巨性，且為今后的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作指明了方向！

　?。≦A：質(zhì)量保證，即Quality Assurance的簡(jiǎn)稱。QA對(duì)企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動(dòng)；對(duì)企業(yè)外部來說則是：對(duì)所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)。
GMP:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，(Good Manufacture Practice的縮寫，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。）

（文/質(zhì)量管理部 董福越）