2009年10月22日～23日，河源市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥監(jiān)局的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品GMP跟蹤檢查工作的通知》，對我司和平廠外車間顆粒劑、茶劑實施藥品GMP飛行檢查。廣東省藥監(jiān)局今年進(jìn)一步明確了廠外車間屬地管理這一模式，因此，河源市藥監(jiān)局受廣東省藥監(jiān)局委托，進(jìn)行了本次飛行檢查。這是我司和平廠外車間繼去年GMP換證后的首次檢查，檢查內(nèi)容除了和平廠外車間換證缺陷的整改情況外，還包括整體的GMP運(yùn)行情況。

　　盡管本次和平廠外車間飛行檢查具有突然性，但公司總部相當(dāng)重視，正在外地出差的公司質(zhì)量受權(quán)人、技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)程永紅決定兵分兩路，一方面聯(lián)同同行出差的生產(chǎn)副總監(jiān)陳小玲等領(lǐng)導(dǎo)、骨干調(diào)整行程趕赴和平，一方面安排公司總部相關(guān)職能部門派員按檢查要求攜帶相關(guān)資料趕往和平迎檢。

　　兩天來，檢查組對照GMP認(rèn)證條款，對我司和平廠外車間的顆粒劑、茶劑車間、倉庫和制水、空調(diào)等硬件設(shè)施以及生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范管理，各種標(biāo)準(zhǔn)文件的執(zhí)行、供應(yīng)商的審計、批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、空氣凈化系統(tǒng)、工藝制水系統(tǒng)及主要生產(chǎn)設(shè)備的驗證、工藝驗證、人員培訓(xùn)等方面的情況，進(jìn)行了全面的了解和檢查。23日下午，檢查組分析總結(jié)了此次檢查的情況，對我司和平廠外車間執(zhí)行GMP的總體情況給予了充分肯定，還對需要改進(jìn)和完善的方面提出了意見。檢查組認(rèn)定現(xiàn)場檢查通過！

　　本次飛行檢查的通過，有賴于公司總部及和平駐點團(tuán)隊對廠外車間GMP規(guī)范實施的嚴(yán)格監(jiān)控，有賴于公司各部門對GMP的重視，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行日常管理。對于在本次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，技術(shù)質(zhì)量部將督促缺陷責(zé)任部門積極整改，不斷地提高我司GMP管理的水平，使得各廠外車間的日常運(yùn)作更加規(guī)范，為我司的快速發(fā)展提供源源不斷的動力。