白云山穿心蓮片喜獲馬來西亞注冊
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發(fā)布日期：2008-03-07
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近年來，隨著國外新藥政法規(guī)的不斷地出臺和更新，中成藥出口形勢日益嚴(yán)峻。如果產(chǎn)品在相應(yīng)的國家沒有取得注冊，就不會有銷售可言，所以產(chǎn)品注冊可以形容為中成藥產(chǎn)品出口的“敲門磚”。
中成藥注冊往往要按西藥的模式提供詳盡的產(chǎn)品資料，甚至要請第三方機(jī)構(gòu)做檢測，審批過程漫長。我部從2005年8月開始籌備并遞交白云山穿心蓮片和復(fù)方丹參片等名優(yōu)產(chǎn)品在馬來西亞注冊的資料，其后，我部按馬來西亞衛(wèi)生部的來函要求又多次做出解釋說明，在歷經(jīng)2年之后，白云山穿心蓮片終于在近期獲得馬來西亞注冊。這是繼07年白云山?jīng)霾璩晒Τ隹隈R來西亞以后，又一個產(chǎn)品獲得了出口馬來西亞的通行證。
