根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》和國(guó)家局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊(cè)和批準(zhǔn)文號(hào)清查工作方案的通知》，國(guó)家局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)該申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。我公司在經(jīng)歷全國(guó)統(tǒng)一換發(fā)批文后，大部分品種是在2002年9月到12月間獲得的國(guó)藥準(zhǔn)字批文及注冊(cè)證，這些品種批文將于今年下半年到期，所以再注冊(cè)申報(bào)工作必須立即啟動(dòng)。批文如果過(guò)期，將造成品種停產(chǎn)、批文被取消的情況。
    我公司此次再注冊(cè)的品種共有131個(gè)，需要準(zhǔn)備的資料涉及面廣，工作量大。在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視、精心部署下，由研究院、藥政產(chǎn)權(quán)部牽頭，組織生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部、供應(yīng)部等部門(mén)，協(xié)同作戰(zhàn)，加班加點(diǎn)準(zhǔn)備資料，終于在6月底圓滿完成了再注冊(cè)資料的申報(bào)工作。